사용상의 주의사항

‘금기’ 항

신설) 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에 대한 자궁난관조영

‘특정 환자군에 대한 사용’ 항

신설) 자궁난관조영술은 자궁 내 시술로 태아에게 잠재적인 위험이 있으므로 임부에게 금기이다.

이오헥솔 단일제 허가사항 변경대비표

항목	기 허가사항	변경명령(안)
다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.	1) ~ 3) (생략) <신설>	1) ~ 3) (기 허가사항과 동일) 4) 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에 대한 자궁난관조영
임부 및 수유부에 대한 투여	1) ~ 2) (생략) <신설> 3) 4) (생략)	1) ~ 2) (기 허가사항과 동일) 3) 자궁난관조영술은 자궁 내 시술로 태아에게 잠재적인 위험이 있으므로 임부에게 금기이다. 4) (기 허가사항과 동일)